近日,由金科君創(chuàng)資本投資的北京快舒爾醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人張宇新先生作為共同第一作者,與首都醫(yī)科大學毛山宏教授、啟辰生生物聯(lián)合創(chuàng)始人/CTO栗世鈾教授等人共同在知名期刊《Nano Today》(影響因子20.722)上發(fā)表論文《A Highly Efficient Needle-Free-Injection Delivery System for mRNA-LNP Vaccination against SARS-CoV-2》(一種高效的無針注射系統(tǒng)用于mRNA-LNP疫苗接種抵抗新冠病毒)。該論文探索了不同mRNA疫苗接種方式針對新冠Omicron變異株誘導中和抗體的水平以及序貫加強接種的效果,以期為后疫情時代新冠mRNA疫苗的設計和臨床應用起到指導作用。
這是全球范圍內(nèi)首次報道采用無針注射(NFI)對動物模型進行新冠mRNA-LNP(納米脂質(zhì)顆粒)疫苗接種的案例,研究中引入了快舒爾無針注射裝置,并將其與新冠病毒刺突蛋白的mRNA-LNP疫苗進行有機結(jié)合,推出了一套全新的疫苗遞送系統(tǒng)。與傳統(tǒng)的有針注射(NI)相比,這種疫苗接種方式可顯著增強疫苗的免疫原性,同時在接種過程中無疼痛感、無皮膚損害。
由無針注射器產(chǎn)生的高速射流則能促進mRNA-LNP顆粒分散,增加其在皮下和肌肉組織的彌散分布能力,可以更快的吸收和與免疫細胞充分的接觸。研究表明,采用無針注射進行的疫苗接種,不僅可有效提高mRNA-LNP、滅活、重組蛋白等多種技術(shù)路線疫苗的免疫原性,無痛和無需醫(yī)護人員專業(yè)操作的優(yōu)勢對于緩解部分人群的“疫苗恐懼”,提升疫苗接種依從性和可及性具有積極意義。同時,無針頭消耗對于進一步降低疫苗成本,減少環(huán)境污染等亦具有優(yōu)勢。
本項研究探索并初步驗證了mRNA-LNP疫苗無針注射劑型,對當前流行的新冠病毒變異株的保護效力,藥與械相配合的穩(wěn)定性、便利性和可行性,為進一步促進新冠疫苗的研發(fā)與應用提供了新的思路和解決方案,具有良好的臨床應用價值和前景。
快舒爾公司成立于2007年,是專注于無針給藥系統(tǒng)研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的北京市“專精特新”中小企業(yè)。公司生產(chǎn)的無針注射器可應用于胰島素、生長素、疫苗、麻藥注射等領域。
快舒爾公司已有多款產(chǎn)品上市,在行業(yè)內(nèi)具有了較強影響力。QS-P無針注射器曾入選第十二屆健康中國十大醫(yī)療器械??焓鏍枱o針注射服務、無針注射耗材收費已納入了北京市甲類醫(yī)保。