作為腦靜脈取栓的創(chuàng)新引領(lǐng)者，北京弘海微創(chuàng)科技有限公司在產(chǎn)品研發(fā)上又取得新進展。2022年3月30日，弘海微創(chuàng)組織的“腦靜脈取栓裝置用于治療腦靜脈血栓形成的單組目標值、多中心臨床試驗”舉行了啟動會。該試驗是國際上首次采取專用的腦靜脈竇血栓介入器械進行的多中心研究，不僅是腦靜脈血栓血管內(nèi)治療器械研究的創(chuàng)新，而且也是對腦靜脈系統(tǒng)疾病治療的深入探索。
該試驗由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院吉訓(xùn)明教授及其團隊承擔主要研究工作。吉教授指出，腦靜脈竇血栓是一種長期危害青壯年，尤其是育齡女性、兒童的特殊腦血管疾病，特別是對于重癥患者，抗凝治療不能快速有效地開通血管，血流障礙無法有效改善。目前血管內(nèi)介入治療雖然已經(jīng)廣泛應(yīng)用于臨床，但目前并沒有針對腦靜脈竇血栓形成的血管內(nèi)治療專用取栓器械，如果使用多種器械組合操作，則取栓效果并不理想。目前比較突出的是三個方面的問題：第一，手術(shù)過程中不得不使用種類繁多的器械進行組合操作，增加醫(yī)師的操作難度，常常不能有效再通，并且因為有過多復(fù)雜的操作，容易增加患者圍手術(shù)期出現(xiàn)并發(fā)癥的風(fēng)險。第二，手術(shù)操作時間長，使患者和施術(shù)者長時間暴露在射線下，對身體造成輻射損害，同時也增加了全麻手術(shù)的潛在風(fēng)險。第三，直接增加了患者的治療費用。
鑒于腦靜脈竇血栓治療的種種難題，弘海微創(chuàng)與宣武醫(yī)院經(jīng)過多年的研究，通過體外模擬試驗，大動物試驗以及靈長類動物試驗，最終開發(fā)出了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的適合腦靜脈竇血栓血管內(nèi)取栓的專用器械。該裝置針對腦靜脈竇血栓特點進行特殊設(shè)計，可順利通過腦靜脈竇系統(tǒng)，并在血管內(nèi)進行機械往復(fù)操作，更可通過直徑可調(diào)對血栓進行軸向和徑向的切割破碎，并將破碎血栓抽吸出體外，從而達到良好的再通。相較于傳統(tǒng)取栓治療，無論從器械操作的便捷性，取栓效果及安全性等方面均具有極大的優(yōu)勢。在血管再通方面可以短時間清除大量腦靜脈竇血栓，恢復(fù)正向血流，加快緩解患者的臨床癥狀，提高患者預(yù)后的良好率，降低殘疾率和死亡率。手術(shù)操作簡單高效，可以大大縮短再通時間，減少輻射暴露危害及并發(fā)癥。
目前在國際上還沒有腦靜脈竇血栓專用治療器械。隨著此次腦靜脈取栓裝置臨床試驗的開展，標志著弘海微創(chuàng)和宣武醫(yī)院等機構(gòu)對腦靜脈竇血栓形成的臨床治療，邁出了全球領(lǐng)先的一步，并將促進我國對腦靜脈疾病治療的新探索。
金科君創(chuàng)已投部分醫(yī)療健康企業(yè)
（以投資先后順序排列）
