2月18日，在新春復工后的第一個工作日，我司所投企業(yè)漢氏聯(lián)合集團喜迎開門紅，集團旗下子公司天津昂賽細胞基因工程有限公司提報的干細胞1類新藥：注射用間充質(zhì)干細胞（臍帶）的新藥臨床試驗申請獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）默示許可（CXSL2000335）。
截至目前，漢氏聯(lián)合集團共有5個干細胞1類新藥獲批臨床試驗，成為國內(nèi)干細胞藥物獲批最多的企業(yè)，細胞新藥研發(fā)實力雄厚。
本次獲批的新藥其適應癥為慢加急性（亞急性）肝衰竭，這是國際第一個獲批治療肝衰竭的干細胞藥物臨床試驗。
我國是肝病高發(fā)國家，肝衰竭患者的治療一直是該領域的重大難題。肝移植是公認的治療肝衰竭最為有效的方法，但供體緊缺、移植后免疫排斥及高額費用限制其廣泛應用，人工肝只能暫時性替代肝臟功能。
干細胞療法為肝衰竭患者帶來了新希望。諸多的臨床研究表明，干細胞修復肝衰竭潛力巨大。因干細胞具有多向分化、歸巢性、旁分泌與免疫調(diào)節(jié)、促進血管生成等作用，所以能夠有效治療肝衰竭。注射用間充質(zhì)干細胞（臍帶）或有可能成為全球第一個上市治療肝衰竭的干細胞新藥。
原解放軍302醫(yī)院曾開展了臍帶間充質(zhì)干細胞輸注治療慢加急性肝衰竭的臨床研究，共有43例HBV相關慢加急性肝衰竭患者納入研究，其中24例患者接受干細胞靜脈輸注治療，19例對照。UC-MSC治療在4周內(nèi)間斷性治療3次。結(jié)果顯示治療過程中沒有觀察到明顯的副作用，在有效性方面，患者MELD評分、生存率、血清白蛋白等方面優(yōu)于對照組，認為臍帶間充質(zhì)干細胞輸注在臨床上開展有較好前景。
在此之前，天津昂賽自主研發(fā)的注射用間充質(zhì)干細胞（臍帶）治療“難治性急性移植物抗宿主病”已經(jīng)獲批進入臨床試驗階段，目前已經(jīng)啟動臨床試驗。
漢氏藥業(yè)是漢氏聯(lián)合新設立的藥物研發(fā)板塊，以細胞類新藥研發(fā)業(yè)務為主，設有4個干細胞新藥平臺，分別位于天津、北京、江西及法國，共有4種不同類型的新藥研發(fā)，在國內(nèi)干細胞新藥研發(fā)領域處于領先地位。漢氏聯(lián)合將繼續(xù)深入細胞藥物研發(fā)，力爭推動干細胞藥物早日上市，造福國人健康。
金科君創(chuàng)已投部分醫(yī)療健康企業(yè)
（以投資先后順序排列）
