作為腦靜脈取栓的創(chuàng)新引領(lǐng)者，北京弘海微創(chuàng)科技有限公司在產(chǎn)品研發(fā)上又取得新進(jìn)展。2022年3月30日，弘海微創(chuàng)組織的“腦靜脈取栓裝置用于治療腦靜脈血栓形成的單組目標(biāo)值、多中心臨床試驗(yàn)”舉行了啟動(dòng)會(huì)。該試驗(yàn)是國(guó)際上首次采取專用的腦靜脈竇血栓介入器械進(jìn)行的多中心研究，不僅是腦靜脈血栓血管內(nèi)治療器械研究的創(chuàng)新，而且也是對(duì)腦靜脈系統(tǒng)疾病治療的深入探索。
該試驗(yàn)由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院吉訓(xùn)明教授及其團(tuán)隊(duì)承擔(dān)主要研究工作。吉教授指出，腦靜脈竇血栓是一種長(zhǎng)期危害青壯年，尤其是育齡女性、兒童的特殊腦血管疾病，特別是對(duì)于重癥患者，抗凝治療不能快速有效地開通血管，血流障礙無(wú)法有效改善。目前血管內(nèi)介入治療雖然已經(jīng)廣泛應(yīng)用于臨床，但目前并沒有針對(duì)腦靜脈竇血栓形成的血管內(nèi)治療專用取栓器械，如果使用多種器械組合操作，則取栓效果并不理想。目前比較突出的是三個(gè)方面的問(wèn)題：第一，手術(shù)過(guò)程中不得不使用種類繁多的器械進(jìn)行組合操作，增加醫(yī)師的操作難度，常常不能有效再通，并且因?yàn)橛羞^(guò)多復(fù)雜的操作，容易增加患者圍手術(shù)期出現(xiàn)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。第二，手術(shù)操作時(shí)間長(zhǎng)，使患者和施術(shù)者長(zhǎng)時(shí)間暴露在射線下，對(duì)身體造成輻射損害，同時(shí)也增加了全麻手術(shù)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。第三，直接增加了患者的治療費(fèi)用。
鑒于腦靜脈竇血栓治療的種種難題，弘海微創(chuàng)與宣武醫(yī)院經(jīng)過(guò)多年的研究，通過(guò)體外模擬試驗(yàn)，大動(dòng)物試驗(yàn)以及靈長(zhǎng)類動(dòng)物試驗(yàn)，最終開發(fā)出了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的適合腦靜脈竇血栓血管內(nèi)取栓的專用器械。該裝置針對(duì)腦靜脈竇血栓特點(diǎn)進(jìn)行特殊設(shè)計(jì)，可順利通過(guò)腦靜脈竇系統(tǒng)，并在血管內(nèi)進(jìn)行機(jī)械往復(fù)操作，更可通過(guò)直徑可調(diào)對(duì)血栓進(jìn)行軸向和徑向的切割破碎，并將破碎血栓抽吸出體外，從而達(dá)到良好的再通。相較于傳統(tǒng)取栓治療，無(wú)論從器械操作的便捷性，取栓效果及安全性等方面均具有極大的優(yōu)勢(shì)。在血管再通方面可以短時(shí)間清除大量腦靜脈竇血栓，恢復(fù)正向血流，加快緩解患者的臨床癥狀，提高患者預(yù)后的良好率，降低殘疾率和死亡率。手術(shù)操作簡(jiǎn)單高效，可以大大縮短再通時(shí)間，減少輻射暴露危害及并發(fā)癥。
目前在國(guó)際上還沒有腦靜脈竇血栓專用治療器械。隨著此次腦靜脈取栓裝置臨床試驗(yàn)的開展，標(biāo)志著弘海微創(chuàng)和宣武醫(yī)院等機(jī)構(gòu)對(duì)腦靜脈竇血栓形成的臨床治療，邁出了全球領(lǐng)先的一步，并將促進(jìn)我國(guó)對(duì)腦靜脈疾病治療的新探索。
金科君創(chuàng)已投部分醫(yī)療健康企業(yè)
（以投資先后順序排列）
