2月18日，在新春復(fù)工后的第一個(gè)工作日，我司所投企業(yè)漢氏聯(lián)合集團(tuán)喜迎開(kāi)門(mén)紅，集團(tuán)旗下子公司天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司提報(bào)的干細(xì)胞1類(lèi)新藥：注射用間充質(zhì)干細(xì)胞（臍帶）的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）默示許可（CXSL2000335）。
截至目前，漢氏聯(lián)合集團(tuán)共有5個(gè)干細(xì)胞1類(lèi)新藥獲批臨床試驗(yàn)，成為國(guó)內(nèi)干細(xì)胞藥物獲批最多的企業(yè)，細(xì)胞新藥研發(fā)實(shí)力雄厚。
本次獲批的新藥其適應(yīng)癥為慢加急性（亞急性）肝衰竭，這是國(guó)際第一個(gè)獲批治療肝衰竭的干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)。
我國(guó)是肝病高發(fā)國(guó)家，肝衰竭患者的治療一直是該領(lǐng)域的重大難題。肝移植是公認(rèn)的治療肝衰竭最為有效的方法，但供體緊缺、移植后免疫排斥及高額費(fèi)用限制其廣泛應(yīng)用，人工肝只能暫時(shí)性替代肝臟功能。
干細(xì)胞療法為肝衰竭患者帶來(lái)了新希望。諸多的臨床研究表明，干細(xì)胞修復(fù)肝衰竭潛力巨大。因干細(xì)胞具有多向分化、歸巢性、旁分泌與免疫調(diào)節(jié)、促進(jìn)血管生成等作用，所以能夠有效治療肝衰竭。注射用間充質(zhì)干細(xì)胞（臍帶）或有可能成為全球第一個(gè)上市治療肝衰竭的干細(xì)胞新藥。
原解放軍302醫(yī)院曾開(kāi)展了臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞輸注治療慢加急性肝衰竭的臨床研究，共有43例HBV相關(guān)慢加急性肝衰竭患者納入研究，其中24例患者接受干細(xì)胞靜脈輸注治療，19例對(duì)照。UC-MSC治療在4周內(nèi)間斷性治療3次。結(jié)果顯示治療過(guò)程中沒(méi)有觀察到明顯的副作用，在有效性方面，患者M(jìn)ELD評(píng)分、生存率、血清白蛋白等方面優(yōu)于對(duì)照組，認(rèn)為臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞輸注在臨床上開(kāi)展有較好前景。
在此之前，天津昂賽自主研發(fā)的注射用間充質(zhì)干細(xì)胞（臍帶）治療“難治性急性移植物抗宿主病”已經(jīng)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，目前已經(jīng)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。
漢氏藥業(yè)是漢氏聯(lián)合新設(shè)立的藥物研發(fā)板塊，以細(xì)胞類(lèi)新藥研發(fā)業(yè)務(wù)為主，設(shè)有4個(gè)干細(xì)胞新藥平臺(tái)，分別位于天津、北京、江西及法國(guó)，共有4種不同類(lèi)型的新藥研發(fā)，在國(guó)內(nèi)干細(xì)胞新藥研發(fā)領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。漢氏聯(lián)合將繼續(xù)深入細(xì)胞藥物研發(fā)，力爭(zhēng)推動(dòng)干細(xì)胞藥物早日上市，造福國(guó)人健康。
金科君創(chuàng)已投部分醫(yī)療健康企業(yè)
（以投資先后順序排列）
